WASHINGTON (Reuters) – Vaksin Covid-19 Novavax Inc dapat diizinkan untuk digunakan di Amerika Serikat segera setelah Mei jika regulator AS mengizinkannya berdasarkan data dari uji coba perusahaan di Inggris, yang dapat diselesaikan “dalam beberapa minggu mendatang”, kata kepala eksekutifnya pada Senin (1 Maret).
Namun, kepala eksekutif Stanley Erck menambahkan bahwa pembicaraan dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS sedang berlangsung dan agensi tersebut mungkin meminta Novavax untuk menyerahkan data dari uji coba AS, yang dapat memakan waktu dua bulan tambahan untuk diselesaikan, mendorong kembali izin AS hingga pertengahan musim panas.
Saham Novavax turun 5,6 persen pada $ 226,85 dalam perdagangan yang diperpanjang setelah awalnya naik menyusul rilis hasil kuartalannya. Saham telah melonjak sekitar 2.400 persen dari US$9,82 pada 21 Januari 2020, ketika perusahaan mengumumkan sedang mengembangkan vaksin untuk melawan virus corona.
Data awal dari uji coba Inggris yang dirilis pada Januari menunjukkan vaksin itu sekitar 96 persen efektif melawan versi asli virus corona dan sekitar 86 persen efektif melawan varian yang sekarang beredar luas yang pertama kali ditemukan di Inggris.
Novavax sudah dapat memproduksi suntikannya dalam skala besar dan akan dapat memiliki puluhan juta dosis yang ditimbun dan siap dikirim di Amerika Serikat ketika menerima otorisasi, kata Chief Executive Stanley Erck.
“Ini akan menjadi substansial – dalam puluhan juta atau seratus juta,” kata Erck dalam sebuah wawancara.
Novavax telah berjanji untuk mengirimkan 110 juta dosis kepada pemerintah AS pada akhir kuartal ketiga. Itu bisa terjadi pada awal Juli, kata Erck.
Pabrik produksi vaksin Novavax semuanya harus berfungsi penuh pada bulan April, kata kepala penelitian Novavax Gregory Glenn pada panggilan konferensi setelah perusahaan melaporkan hasil kuartalan.
“Pada bulan April, Mei, Juni, kita harus menyelesaikan pengisian dan penyelesaian produk sebelum persetujuan peraturan,” kata Glenn.
Pada akhir Januari, Mr Erck mengatakan dia memperkirakan akan memakan waktu beberapa minggu bagi Novavax untuk mengajukan data uji coba Inggris dengan regulator di Inggris, Eropa dan di tempat lain.
Novavax dapat memproduksi hingga 150 juta dosis per bulan pada Mei atau Juni, tambahnya pada Januari dalam sebuah wawancara.
Suntikan Novavax, jika diizinkan, akan menambah opsi vaksin bagi jutaan orang Amerika yang menunggu imunisasi terhadap virus corona.
Vaksin satu dosis Johnson & Johnson pada hari Sabtu menjadi yang ketiga untuk memenangkan otorisasi penggunaan darurat AS (EUA).
Vaksin yang diproduksi oleh Pfizer Inc dengan mitra BioNTech dan Moderna Inc menerima EUA pada bulan Desember.
Vaksin Novavax adalah rejimen dua dosis seperti Pfizer dan Moderna, tetapi lebih mudah dikirim karena dapat disimpan pada suhu lemari es, daripada dibekukan.
Novavax berjanji untuk mengirimkan dosis ke Amerika Serikat setelah diberikan US$1,6 miliar (S$2,12 miliar) untuk membantu membiayai penelitian, pengembangan, dan produksi vaksin Covid-19.
Novavax menyelesaikan pendaftaran uji coba 30.000 subjek yang berbasis di AS pada bulan Februari.